3 布洛芬分散片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Buluofen Fensanpian
3.1.3 英文名
Ibuprofen Dispersible Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含布洛芬（C13H18O）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量，加0.4%氫氧化鈉溶液溶解並稀釋成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，濾過，取續濾液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收，在245nm與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峯。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經15分鐘時，取溶液5ml，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。另取布洛芬對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇5ml使溶解，再用溶出介質稀釋至刻度，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照含量測定項下的方法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以醋酸鈉緩衝液（取醋酸鈉6.13g，加水750ml，振搖使溶解，用冰醋酸調節pH值至2.5）－乙腈（40：60）爲流動相；檢測波長爲263nm。理論板數按布洛芬峯計算不低於2500。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於布洛芬50mg），置100ml置瓶中，加甲醇適量，振搖使布洛芬溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取布洛芬對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本