2 鼻咽靈片藥典標準
2.1 品名
Biyanling Pian
2.2 處方
山豆根203g、茯苓102g、天花粉102g、茅莓根203g、麥冬102g、半枝蓮203g、玄蔘203g、石上柏407g、黨蔘162g、白花蛇舌草203g
2.3 製法
以上十味，山豆根粉碎成細粉，其餘茯苓等九味加水煎煮4小時，煎液濾過，濾液濃縮至適量，與山豆根粉混勻，乾燥，粉碎成細粉，加入適量輔料制粒，再加入適量輔料混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色，味苦、微澀。
2.5 鑑別
（1）取本品3片，除去包衣，研細，加三氯甲烷10ml、濃氨試液0.2ml，振搖15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山豆根對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取苦蔘鹼對照品，加三氯甲烷製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－丙酮－濃氨試液（2：4：3：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5片，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，超聲處理10分鐘，放冷，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取半枝蓮對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－冰醋酸（3：2：2：1.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10片，研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，超聲處理10分鐘，放冷，濾過，濾液加0.5ml濃氨試液，搖勻，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次40ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材1.5g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取哈巴俄苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：2.5：2.5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛硫酸試液105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.02mol/L磷酸二氫銨溶液（每1000ml 0.02mol/L磷酸二氫銨溶液中加入十二烷基硫酸鈉2.00g，磷酸1.0ml）（33：67）爲流動相；檢測波長爲205nm。理論板數按苦蔘鹼峯計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取苦蔘鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含35μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加濃氨試液－甲醇（1：1）混合溶液1ml，潤溼，放置30分鐘，加三氯甲烷－甲醇（7：3）混合溶液約35ml，超聲處理（功率250W，頻率45kHz）30分鐘，放冷，加三氯甲烷－甲醇（7：3）混合溶液至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含山豆根以苦蔘鹼（C15H24N2O）計，不得少於1.1mg。
2.8 功能與主治
解毒消腫，益氣養陰。用於火毒蘊結、耗氣傷津所致的口乾、咽痛、咽喉乾燥灼熱、聲嘶、頭痛、鼻塞、流膿涕或涕中帶血；急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎見上述證候者。亦用於鼻咽癌放療、化療輔助治療。
2.9 用法與用量
口服。一次5片，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
糖衣片（片芯重0.38g）；薄膜衣片每片重0.39g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 鼻咽靈片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Biyanling Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2259-96
3.3 處方
山豆根 203g 茯苓 102g 天花粉 102g 蛇泡勒 203g 麥冬 102g 半枝蓮 203g 玄蔘 203g 石上柏 407g 黨蔘 162g 白花蛇舌草 203g
3.4 製法
以上十味，山豆根粉碎成粗粉，其餘茯苓等九味加水煎煮4小時,合併煎 液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與山豆根粉混合均勻，乾燥、粉碎成細粉，製成顆粒，幹 燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕褐色；味苦、微澀。
3.6 鑑別
取本品20片，除去糖衣，研細，用乙醇40ml提取，濾過，濾液濃縮至約 2ml,作爲供試品溶液。另取山豆根對照藥材 5g，用20ml乙醇提取，濾過，濾液濃縮至約 2ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10～20 μl，分別點於同一硅膠G薄板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺（7.5:2.0:0.5）爲展開劑,展 開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置 上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱解毒，軟堅散結，益氣養陰。用於胸膈風熱，痰火鬱結，熱 毒上攻，耗氣傷津之證。其症狀常見口乾，咽痛，咽喉乾燥灼熱，聲嘶頭痛，鼻塞，流 膿涕或涕中帶血。也用於治療急慢性咽炎、口腔炎，鼻咽炎及鼻咽癌放療、化療輔助治 療。
3.9 用法與用量
口服，一次5片，一日3次。
3.10 注意
忌食辛辣等刺激性食物及油炸食物。
3.11 貯藏
密封。