3 化藥部頒標準
3.1 別名/通用名
瘤可寧紙片
3.2 拼音名
Bendingsuan Danjie Zhipian
3.3 英文名
CHARTAE CHLORAMBUCILI
3.4 標準編號
WS1-75-83-89
本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)應爲標示量的85.0～110.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色紙型片。
3.6 鑑別
(1) 取本品5格(約相當於苯丁酸氮芥10mg)，加丙酮5ml振搖使溶解，濾過，加水5ml搖勻，加硝酸溶液(1→2)4滴及硝酸銀試液4滴,置水浴上加熱，即產生渾濁。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法(附錄20頁)測定,在257±1nm與302± 1nm的波長處有最大吸收，在225±1nm與280±1nm的波長處有最小吸收。
3.7 檢查
含量均勻度 取本品10格，每格分別精密加入無水乙醇25ml，振搖使苯丁酸氮芥溶解,靜置,取上清液(必要時濾過),照分光光度法(附錄20頁),在302±1nm的波長處分別測定吸收度。各自的吸收度與平均吸收度相比較，其差異限度不得過±10.0 %，超出限度的不得多於1格，並不得超出限度一倍。
3.8 含量測定
取本品20格，剪碎，置具塞錐形瓶中，精密加入異丙醚(預先用水洗滌4次)50ml，振搖15分鐘，再加入10%磷酸二氫鉀溶液5ml,密塞,強力振搖15分鐘，靜置15分鐘後，精密量取異丙醚液5ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度,另精密稱取苯丁酸氮芥對照品40mg,置50ml量瓶中,加異丙醚(預先用水洗滌4次)稀釋至刻度, 搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度。照分光光度法(附錄20頁)，在302±1nm的波長處分別測定吸收度。根據二者吸收度的比值計算含量，即得。
3.9 作用與用途
3.10 用法與用量
3.11 注意
同苯丁酸氮芥。
3.12 規格
2mg
3.13 貯藏
3.14 有效期
一年半。