5 適應證
1.用於ⅠB~ⅢA期EGFR基因外顯子19缺失或21外顯子L858R置換突變的NSCLC患者的術後輔助治療,並由醫生決定接受或不接受輔助化療。
2.具有EGFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療。
3.既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR-T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。
7 合理用藥要點
1.術後輔助用藥或一線用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的EGFR基因檢測方法檢測到的EGFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858R置換突變陽性的患者。
2.對於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性患者,用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的檢測方法檢測到EGFR-T790M突變。
3.EGFR基因敏感突變的ⅠB~ⅢA期NSCLC患者完全腫瘤切除術後推薦奧希替尼輔助治療。
4.EGFR突變陽性的腦轉移或腦膜轉移患者推薦優先使用奧希替尼。
5.奧希替尼推薦劑量爲80mg口服,每天一次,進餐或空腹時服用均可。根據患者個體的安全性和耐受性,可暫停用藥或減量。如果需要減量,則劑量應減至40mg口服,每天一次。