2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Aoshapuqin Jiaonang
2.3 標準號
WS-168(X-152)-99
2.4 拉丁文或英文
Oxaprozin Capsules
2.5 主要活性成分
本品含奧沙普秦(C18H15NO3)
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1) 取本品的內容物適量(約相當於奧沙普秦0.2g)，加二氧六環10ml，振搖使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液；另取奧沙普秦對照品適量，用二氧六環製成每1ml中含20mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V B)試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-冰醋酸(40:0.5)爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
(2) 取本品的內容物適量，用乙醇製成每1ml中含奧沙普秦10ug的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)測定，在223與287nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄X C第一法)，以磷酸鹽緩衝液(pH7.9)900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 山東省莒南製藥廠 提出
本標準自1999年9月7日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩衝液(pH7.9)稀釋成每1ml中約含16ug的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)，在284nm的波長處測定吸收度；另取奧沙普秦對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液(pH7.9)溶解，並定量稀釋成每1ml含16ug的溶液，同法測定，計算出每粒的溶出量。限度爲標示量的70％，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I E)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，研細，混合均勻，精密稱取適量(約相當於奧沙普秦0.3g)，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)75ml，充分振搖使溶解，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於29.33mg的C18H15NO3。
2.10 作用與用途
本品適用於風溼性關節炎、類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、肩關節周圍炎、頸肩腕症候羣、痛風發作以及外傷和手術後消炎、鎮痛。
2.11 用法與用量
2.12 注意
消化性潰瘍、嚴重肝腎疾病患者，對其他非甾體類抗炎藥過敏患者，血液病患者，小兒及妊娠、哺乳期的婦女。
2.13 劑量
一日0.4g，一次或分兩次飯後口服，連續用藥1周以上或遵醫囑。最大劑量每日0.6g。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0％
2.15 類別
2.16 製劑
一日0.4g，一次或分兩次飯後口服，連續用藥1周以上或遵醫囑。最大劑量每日0.6g。
2.17 規格
0.2g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。