8 安胃片藥典標準
8.1 品名
Anwei Pian
8.2 處方
8.3 製法
以上三味,粉碎成細粉,過篩,混勻,加蜂蜜125g與適量的澱粉製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。
8.4 性狀
本品爲類白色至淺黃棕色的片;或爲薄膜衣片,除去包衣後顯淺黃棕色;氣微,味澀、微苦。
8.5 鑑別
(1)取本品2片,研細,置試管中,加稀鹽酸10ml,即泡沸,放出二氧化碳氣體,氣體遇氫氧化鈣試液,即生成白色沉澱。將試管中的酸性液體濾過,取濾液3ml,加氨試液使成微鹼性,即生成白色膠狀沉澱,濾過,沉澱在鹽酸、醋酸和過量的氫氧化鈉試液中溶解;濾液中加草酸銨試液2滴,即生成白色沉澱,該沉澱在鹽酸中溶解,在醋酸中不溶。
(2)取本品2片,研細,置小燒杯中,加水10ml,充分攪拌,濾過。取濾液2ml,加氯化鋇試液2滴,即生成白色沉澱,該沉澱在鹽酸和硝酸中均不溶解;另取濾液2ml,加亞硝酸鈷鈉試液2滴,即生成黃色沉澱。
(3)取本品4片,研細,用濃氨試液3ml潤溼,加乙醚30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,用濃氨試液2ml溼潤,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻約3分鐘,取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
8.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
8.7 含量測定
8.7.1 醋延胡索
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
8.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵和硅膠爲填充劑;以乙腈—0. 6%醋酸溶液(用三乙胺調節至pH6.0)(41:59)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按延胡索乙素峯計算應不低於5000。
8.7.1.2 對照品溶液的製備
取延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
8.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品50片,研細,取約10g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入濃氨試液—甲醇(1:20)的混合溶液50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用濃氨試液—甲醇(1:20)的混合溶液補足減失的重量,濾過,取續濾液25ml,蒸乾,殘渣用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
8.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少於17μg。
8.7.2 枯礬
取本品10片,研細,取適量[約相當於枯礬300mg],精密稱定,置坩堝中,在400~500℃熾灼至完全灰化,放冷,用稀鹽酸5ml分次溶解並轉移至250ml錐形瓶中,再用水50ml洗滌坩堝,洗液並人錐形瓶中,加熱微沸3~5分鐘,放冷(必要時過濾),用氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解,加醋酸—醋酸銨緩衝液( pH6.0)20ml,再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 25ml,煮沸3~5分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黃色轉變爲紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於12.91mg KAl(SO4)2。
本品每片含枯礬以硫酸鋁鉀[KAl(SO4)2]計,應爲200~300mg。
8.8 功能與主治
行氣活血,制酸止痛。用於氣滯血瘀所致的胃脘刺痛、吞酸噯氣、脘悶不舒;胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎見上述證候者。
8.9 用法與用量
口服。一次5~7片,一日3~4次。
8.10 規格
(1)素片 每片重0.6g
(2)薄膜衣片 每片重0.7g
8.11 貯藏
密封。
8.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
9 安胃片介紹
9.1 藥品類型
9.2 藥品名稱
9.3 藥品漢語拼音
9.4 藥品英文名稱
9.5 成份
9.6 性狀
9.7 作用類別
9.8 適應症/功能主治
行氣活血,制酸止痛。用於氣滯血瘀所致的胃脘刺痛、吞酸噯氣、脘悶不舒;慢性胃炎見上述證侯者。
9.9 規格
9.10 用法用量
口服。一次5~7片,一日3~4次。
9.11 禁忌
9.12 不良反應
9.13 注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
9.15 藥理作用
9.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
10 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:719.