注射用亞錫葡庚糖酸鈉

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng yà xī pú gēng táng suān nà

2 藥品標準

2.1 正式名

注射用亞錫葡庚糖酸鈉

2.2 漢語拼音

Yansuan Shuangbanguangyizhi

2.3 標準號

2.4 拉丁文或英文

L,L-Ethyl Cysteinate Dimer Hydrochloride

2.5 主要活性成分

N,N-1,2-乙撐-雙(L-半胱氨酸乙酸)二鹽酸鹽,按乾燥品計算,含C12H24N2O4S2·2HCl不得少於99.0%。

2.6 性狀

白色針狀晶體;有微弱的蒜臭味。

在水或甲醇中易溶;在乙醇溶解

熔點 本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC第一法)爲188-192℃,熔融時同時分解

比旋度 取本品適量,精密稱定,加水溶解定量稀釋成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(中國藥典1995

2.7 鑑別

(1)取約1mg,加水1ml溶解後,用氫氧化鈉試液調至鹼性,加亞硝基鐵氰化鈉試液1滴,即顯紫紅色。

(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

(3)木品的水溶液氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。

2.8 檢查

溶液的澄清度與顏色取5mg,加水5ml溶解後,溶液應澄清無色。

酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲2.0-4.0。

乾燥失重 取本品適量,精密稱定,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。

熾灼殘渣 取本品約1.0g,精密稱定,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

2.9 含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加水10ml溶解後,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定溶液呈持續的黃色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當於19.87mg的C12H24N2O4S2·2HCl。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

2.14 標示量

2.15 類別

用於製備注射用雙半胱乙酯

2.16 製劑

2.17 規格

2.18 貯藏

在氮氣氛中密封保存

2.19 有效期

暫定二年。

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