注射用雙半胱乙酯

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng shuāng bàn guāng yǐ zhǐ

2 藥品標準

2.1 正式名

注射用雙半胱乙酯

2.2 漢語拼音

De[99mTC]Shuangbanguangyizhi Zhusheye

2.3 標準號

WS-387(X-333)-97

2.4 拉丁文或英文

Technetium[99mTc]L,L-Ethyl Cysteinate Dimer Injection

2.5 主要活性成分

鍀[99cmTC]標記的雙半胱乙酯無菌無熱原溶液。含鍀[上99m??TC]的放射性活度,按其標籤上記載的時間,應爲標示量的90.0-110.0%。,

2.6 性狀

無色的澄明液體。

2.7 鑑別

(1)取本品適量,照γ譜儀法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩⅢ)測定,其主要光子能量爲0.140MeV。或取本品適量,照半衰期法(中國藥典l995年版二部附錄ⅩⅢ)測定,本品半衰期應符合規定

(2)取本品適量,照放射化學純度項下的方法測定,在Rf值約爲0.9處有放射性主峯。

2.8 檢查

pH值 應爲5.0-6.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。

細菌內毒素 取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪE),每1ml含細菌內毒素量應小於30Eu。

其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠB)。

2.9 含量測定

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

本品如發生變色或混濁,應停止使用。

2.13 劑量

靜脈注射,一次用量740-1110MBq,最大注入量不得過5ml。

2.14 標示量

2.15 類別

放射性診斷用藥。

2.16 製劑

靜脈注射,一次用量740-1110MBq,最大注入量不得過5ml。

2.17 規格

2.18 貯藏

2.19 有效期

6小時

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