3 注射用頭孢替唑鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Toubaotizuona
3.1.3 英文名
Ceftezole Sodium for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲頭孢替唑鈉的無菌粉末。按無水物計算，含頭孢替唑（C13H12N8O4S3）不得少於90.0%；按平均裝量計算，含頭孢替唑（C13H12N8O4S3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至淡黃色粉末或結晶性粉末；無臭，有引溼性。
3.4 鑑別
取本品，照頭孢替唑鈉項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色7號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.5.2 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過5.5%。
3.5.3 不溶性微粒
取本品，按標示量用微粒檢查用水製成每1ml中含頭孢替唑60mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），標示量爲1.0g以下的，折算爲每1g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。標示量爲1.0g以上（包括1.0g）的，每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.5.4 酸度、有關物質、頭孢替唑聚合物、細菌內毒素與無菌
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.7 類別
β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類。
3.8 規格
按C13H12N8O4S3計 （1）0.25g （2）0.5g（3）0.75g （4）1.0g （5）1.5g （6）2.0g （7）4.0g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版