3 注射用硫酸長春鹼藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Liusuan Changchunjian
3.1.3 英文名
Vinblastine Sulfate for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸長春鹼的無菌凍幹品。含硫酸長春鹼（C46H58N4O9·H2SO4）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色的疏鬆狀或無定形固體；有引溼性；遇光或熱易變黃。
3.4 鑑別
取本品，照硫酸長春鹼項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品1瓶，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.5～5.5。
3.5.2 乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在80℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過15.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.3 含量均勻度
以含量測定項下測得的每瓶含量計算，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.4 無菌
取本品，分別加滅菌水製成每1ml中含1mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取本品10瓶，分別加水10ml使內容物溶解並轉移至50ml量瓶中，用無水乙醇分次洗滌容器，洗液併入量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，各精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在264nm的波長處分別測定吸光度，按C46H58N4O9·H2SO4的吸收係數（
）爲179計算每瓶的含量，並求得10瓶的平均含量，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版