2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
zhusheyong Anmiejun
2.3 標準號
WS-063(X-41)-91
2.4 拉丁文或英文
AUGMENTINUM PRO INJECTIONE
2.5 主要活性成分
羥氨苄青黴素鈉和棒酸鉀製成的滅菌粉末。按平均裝量計算含羥氨苄青黴素（C16H19N3O5S）與棒酸（C8H9NO5）
2.6 性狀
白色或類白色粉末。
2.7 鑑別
取本品約15mg，加水10ml溶解，搖勻。另取標準品或對照品適量，照含量測定項下同法檢查。保留時間應一致。
2.8 檢查
鹼度 取本品，加水製成每1ml中含100mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。PH值應爲8.0一10.0。
溶液的澄清度 取本品5瓶，每瓶加澄明水20ml，照澄清度檢查法檢查（中國藥典1990年版二部附錄58頁）溶液應澄清，如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃。
水份 取本品，照本分測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定。含水分不得過4.0%。
熱原 取本品，加註射水製成每1ml中含20mg的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
其他 除裝量差異限度不得過±10%外，其他均應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（粒徑5-10μm）；以（0.1mol/L）磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鈉二水化物15.6g溶於900ml水，用磷酸調pH至4.0後，加水稀釋成1000ml）——甲醇（95∶5）爲流動相；檢測波長爲220nm，色譜柱的效能按羥氨苄青黴素及棒酸分別計算塔板數（N）均應不低於550。各色譜峯的分離度均應符合要求。
測定：取棒酸與羥氨苄青黴素標準品或對照品適量，精密稱定，用水溶解。使成相當於本品0.12g的80%；90%；100%；及120%的對照溶液，分別精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積（或峯高）；以對照溶液的濃度爲縱座標，峯面積（或峯高）爲橫座標，繪製標準曲線。取裝量差異項下的內容物，精密稱出適量，（約相當於羥氨苄青黴素0.1g；棒酸0.02g），置100ml量瓶中，加水溶解，振搖，再用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積（或峯高），按外標法計算（中國藥典1990年版二部附錄34頁），即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
注射前必須先用青黴素鈉的滅菌生理鹽水溶液做皮內敏感度試驗。皮試液濃度爲每1ml 500單位，皮內注射0.1ml，陽性反應者禁用。本品不宜肌內注射。在溶解後20分鐘內必須使用。
2.13 劑量
靜脈注射或靜脈滴注，成人和12歲以上兒童每次1.2g，每日3-4次。兒童每公斤體重30mg，每日3-4次（新生兒每日2-3次）。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0一110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
靜脈注射或靜脈滴注，成人和12歲以上兒童每次1.2g，每日3-4次。兒童每公斤體重30mg，每日3-4次（新生兒每日2-3次）。
2.17 規格
1.2g，內含羥氨苄青黴素1.0g，棒酸0.2g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定兩年。