2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Qiang anbian Qingmeisuna
2.3 標準號
WS-120（X-98）-93
2.4 拉丁文或英文
AMOXICILLINUM NATRICUM
2.5 主要活性成分
（2S，5R，5R）-3，3-二甲基-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環（3.2.0）庚烷-2-甲酸鈉。按無水物計算合C16H18N3O6NaS不得少於85.0%。
2.6 性狀
白色或類白色結晶性或無定型粉末；無臭或微臭，味微苦，有引溼性。
取本品，精密稱量，加水溶解製成每1ml中含2.5mg的溶液，依法測定（附錄17頁）比施度爲+240°～+290°。
2.7 鑑別
（1）取本品約2mg，加變色酸2mg，硫酸2ml，在150℃加熱2-3分鐘，即顯深褐色。
（2）取本品約10mg，加水6ml溶解後，加鹼性酒石酸銅試液0.5ml，即顯紫色。
（3）取本品約15mg，加水3ml溶解後，逐滴加溴試液，開始時溴試液立即退色，繼續滴加溴試液，產生乳白色絮狀沉澱，溶液呈淡紫色。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（5）本品顯鈉鹽的火焰反應（中國藥典1990年版二部附錄41頁）
2.8 檢查
鹼度 取1g，加水10ml溶解後，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應爲8.0-10.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品，加水製成每1ml中約含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色7號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁）比較，不得更深；如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1990年版二部附錄58頁）比較，不得更濃。
水分 取本品，照水分測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，合水分不得過4.0%。
異常毒性 取本品，加注射用水製成每1ml中含60mg的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱源 取本品，加注射用水製成每1ml中含25mg的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
無菌 取本品約6g，加滅菌水製成每1ml中含10.0mg的溶液，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁），應符合規定。
2.9 含量測定
取本品約60mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置另100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，再精密吸取5ml，置25ml量瓶中，加硼酸緩衝液（取硼酸1.24g，加水180ml溶解後，加氫氧化鈉試液調節PH值至9.0，再加水稀釋至200ml）2.5ml與醋酐乙酯溶液（1→50）0.25ml，放置5分鐘後，加咪唑溶液[取苯精製過的咪唑8.25g加水60ml溶解後，加鹽酸液（6mol/l）8.3ml，在攪拌下滴加0.27%二氧化汞溶液10ml，調解PH值至6.8±0.05，用水稀釋至100ml，濾過]至刻度，搖勻，置60℃水浴中，加熱30分鐘，取出冷卻照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在325nm的波長測定吸收度，另取羥氨苄青黴素三水化合物對照品，按同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對青黴素過敏者禁用。用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。
2.13 劑量
小兒每日每公斤體重50～100mg，分3～4次給藥。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
肌肉或靜脈滴注 一次0.5～1g，一日3～4次。 小兒每日每公斤體重50～100mg，分3～4次給藥。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。