2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhengqing Fengtongning Huanshipian
2.3 標準號
WS-199(Z-022)-2000
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲白色或類白色片，味苦。
2.7 鑑別
（1）取本品研細，稱取適量（約相當於鹽酸青藤鹼20mg），加水2ml，加熱使溶解，再加鹼性鐵氰化鉀溶液（取鐵氰化鉀1g，加0.1mol/L的氫氧化鈉溶液10ml使溶解）1ml，顯深紫色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
（3）取含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版一部附錄V A）測定，在265nm的波長處有最大吸收。
（4）取本品細粉適量（約相當於鹽酸青藤鹼40mg），加乙醇5ml，超聲處理
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 湖南省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 湖南正清製藥集團股份有限公司 提出
本標準自2000年8月4日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
5分鐘，濾過，濾液加氨試液使呈鹼性，濾過，濾液加硝酸使成酸性後，加硝酸銀試液，即生成白色凝乳狀沉澱；分離，沉澱加氨試液即溶解，再加硝酸，沉澱復生成。
（5）取本品細粉適量（約相當於鹽酸青藤鹼60mg），加乙醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液加氨試液使呈鹼性，作爲供試品溶液。另取青藤鹼對照品，加乙醇製成每1ml中含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部附錄VI B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇－濃氨試液－水（8:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.8 檢查
釋放度 取本品，照釋放度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X D第一法），採用溶出度測定法第一法的裝置，以水900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，在2、4與12小時分別取溶液10ml，濾過，並即時在操作容器中補充水10ml；取續濾液，照分光光度法（中國藥典1995年版一部附錄V A），在265nm波長處分別測定吸收度，另精密稱取經五氧化二磷乾燥至恆重的青藤鹼對照品適量，加0.01mol/L的鹽酸溶液製成每1ml中含40μg的溶液，同法測定吸收度；按對照品的吸收度，分別計算出每片在不同時間的釋放量，計算結果乘以換算係數1.22，本品每片在2、4和12小時的釋放量應分別相應爲標示量的30～55％、45～75％和75％以上，均應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版一部附錄I D）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，0.78%的磷酸二氫鈉溶液－乙腈（88:12）作爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按青藤鹼峯計算不得低於1000。
對照品溶液的製備 取經五氧化二磷乾燥至恆重的青藤鹼對照品適量，精密稱定，加0.01mol/L的鹽酸溶液製成每1ml中含100μg的溶液，作爲對照品溶液。
供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸青藤鹼40mg），置50ml量瓶中，加乙醇適量，超聲處理20分鐘，取出，放冷至室溫，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。