3 乙酰唑胺片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yixianzuo'an Pian
3.1.3 英文名
Acetazolamide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含乙酰唑胺（C4H6N4O3S2）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於乙酰唑胺0.2g），加水3ml與氫氧化鈉試液1ml，攪拌，濾過；取濾液2ml，加水8ml搖勻後，照乙酰唑胺項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品細粉適量（約相當於乙酰唑胺50mg），照乙酰唑胺項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量（約相當於乙酰唑胺50mg），置100ml量瓶中，加水80ml，置80℃水浴中加熱5分鐘，振搖使乙酰唑胺溶解，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照乙酰唑胺有關物質項下的方法試驗。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以醋酸－醋酸鈉緩衝液（pH4.5）150ml加水至900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液5ml，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在265nm的波長處分別測定吸光度，按C4H6N4O3S2的吸收係數（
）爲474計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於乙酰唑胺0.2g），加沸水約400ml，攪拌15分鐘使乙酰唑胺溶解，放冷，移至1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在265nm的波長處測定吸光度，按C4H6N4O3S2的吸收係數（）爲474計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版