3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yingshanhong Tangjiang
3.2 標準編號
WS3-B-2932-98
本品爲映山紅浸膏製成的糖漿。含總黃酮以蘆丁計,應爲標示量的85.0%以上。
3.3 性狀
本品爲紅棕色的粘稠液體;味甜而澀。
3.4 鑑別
(1)取溶液1ml,加鎂粉少許,鹽酸0.5ml,溶液漸顯紅色。
(2)取溶液1滴,置濾紙上,加1%醋酸鎂溶液1滴,於紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃綠色熒光。
3.5 檢查
相對密度 應不低於1.20(附錄Ⅶ A)。
3.6 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品 25mg,置50ml量瓶中,加60%乙醇適量使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.05mg)。
標準曲線的製備 精密量取蘆丁對照品溶液1、2、3、4、5ml置10ml量瓶中加醋酸- 醋酸鈉緩衝液(pH4.0)1ml與三氯化鋁(0.1mol/L)1ml,以乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置15 分鐘,用試劑作空白,在410nm波長處測定吸取度。以濃度爲橫座標,吸收取度爲縱座標, 繪製標準曲線。
測定法 精密量取本品5ml,加水10ml,移至分液漏斗中,以水飽和的醋酸乙酯提取 5次,每次20ml,合併提取液,回收溶劑,殘渣用60%乙醇溶解,移至100ml量瓶中,用 60%乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取3ml,置10ml量瓶中,自加醋酸-醋酸鈉緩衝液起依法測定吸收度。從標準曲線上讀出供試液中總黃酮的含量。計算,即得。
本品含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,應不得少於標示量85%。
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服,一次10ml,一日3次。
3.9 規格
每1ml含總黃酮6mg
3.10 貯藏
密封。
3.11 注
(1)映山紅浸膏的製備 取杜鵑花科植物杜鵑(映山紅)Rhododendron simsii Planeh 的乾燥葉,加水煎煮兩次,水煎液合併,加熱濃縮後加乙醇至含醇量達60%,濾過,濾液濃縮至稠膏狀。以乾燥品計,含總黃酮以蘆丁計,應不少於4.0%。
(2)試液配製 醋酸-醋酸鈉緩衝液(pH4.0) 取醋酸(2mol/L)3份與醋酸鈉液(2mol /L)1份,混和,即得。
上海市藥品檢驗所 起草