2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Mituoenkun zhusheye
2.3 標準號
WS-040（X-35）-92
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO MITOXANTRONI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
米託蒽醌加適量鹽酸製成的滅菌水溶液。含米託蒽醌（C22H28N4O6）
2.6 性狀
深藍色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品適量，照米託蒽醌項下的鑑別法（1）（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液15ml，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（pH值約3.5）稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在242nm、275nm、609nm及660nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
pH值 應爲3.0—4.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷乾燥器中乾燥至恆重的米託蒽醌對照品10mg，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（pH值約3.5）稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置100ml量瓶中，再加鹽酸溶液（pH值約3.5）稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含米託蒽醌20μg）。
供試品溶液的製備 精密量取本品適量（約相當於米託蒽醌2mg）置100ml量瓶中，加鹽酸（pH值約3.5）稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），以鹽酸液（pH值約3.5）爲空白，分別在681nm的波長處測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
抗腫瘤藥。
2.11 用法與用量
臨用前，將本品溶於50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注，時間不少於30分鐘。
單用本品 一次12～14mg/m2體表面積 每3～4週一次或4～8mg/m2體表面積每日一次 連用3～5天間隔2～3周
聯合用藥 一次5～10mg/m2體表面織
2.12 注意
用藥期間應嚴格檢查血象，心臟疾病患者慎用，肝、腎功能不全者慎用。本品不宜與其他藥物混合注射。用藥時注意避免藥液外溢。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2ml∶2mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年