鹽酸黃酮哌酯

解痙藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān huáng tóng pài zhǐ

2 英文參考

flavoxate hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸黃酮哌酯藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸黃酮哌酯

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Huangtongpaizhi

3.1.3 英文名

Flavoxate Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C24H25NO4·HCl    427.93

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲3-甲基-2-苯基-4-氧代-4H-1-苯並吡晡-8-羧酸-2-哌啶乙酯鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C24H25NO4·HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在三氯甲烷溶解,在水或甲醇中略溶,在丙酮乙醚中幾乎不溶;在冰醋酸溶解

3.5.1 吸收係數

取本品,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在293nm的波長處測定吸光度,吸收係數()爲300~330。

3.6 鑑別

(1)取本品約10mg,加甲醇3ml溶解後,加鹽酸0.5ml,加鎂粉50mg,振搖,放置10分鐘,顯橙黃色。

(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在241nm、293nm與318nm的波長處有最大吸收

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1031圖)一致。

(4)本品的水溶液(1→100)顯氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 溶液的澄清度

取本品0.1g,加熱水20ml,振搖溶解後,放冷,溶液應澄清。

3.7.2 有關物質

取本品,加三氯甲烷甲醇(1:1)溶解並稀釋製成每1ml中含20mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加上述溶劑定量稀釋製成每1ml中含0.10mg的溶液,作爲對照溶液;另取3-甲基黃酮-8-羧酸對照品,精密稱定,加上述溶劑溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷乙酸乙酯甲醇二乙胺(8:2:2:1)爲展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於2個,其中在與對照品溶液相同位置上所顯雜質斑點的顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深,另一雜質斑點顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

3.7.3 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.7.6 砷鹽

取本品2.0g,置瓷坩堝中,加硝酸鎂1.0g,乙醇10ml,點火,緩緩燃燒至炭化,再用少量硝酸溼潤,加熱灼燒並在500℃熾灼至灰化,放冷,加鹽酸3ml,置水浴上加熱溶解殘留物,用水23ml將殘留物轉移至砷瓶中,加鹽酸2ml,作爲供試品溶液;另取標準砷溶液2ml,置坩堝中,自“加硝酸鎂1.0g”起,與供試品溶液同法操作,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。

3.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸5ml與乙腈20ml溶解後,加醋酐25ml,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於42.79mg的C24H25NO4·HCl。

3.9 類別

解痙藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

(1)鹽酸黃酮哌酯片  (2)鹽酸黃酮哌酯膠囊

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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