2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Pailunxiping
2.3 標準號
WS-50（X-37）-93
2.4 拉丁文或英文
PIRENZEPINI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
5，11-二氫-11[（4-甲基-1-哌嗪）乙酰基]-6H-吡啶駢（2，3-b）（1，4）苯駢二氟雜？？-6-酮二鹽酸鹽。按無水物計算，含C19H21N3O2·2HC1不得少於98.5%。
2.6 性狀
白色結晶性粉末；無臭，味苦；有引溼性。
在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中極微溶解，在無水乙醇，氯仿或乙醚中幾乎不溶。
2.7 鑑別
（1）取約30mg，加硫酸1ml使溶解，於365nm波長的紫外燈下檢視，有綠色熒光。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在281nm的波長處有最大吸收。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（4）水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）
2.8 檢查
酸度取0.5g，加水25ml溶解後，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH應爲1.0～3.0。
有關物質取加水3ml使溶解後，加乙醇製成每1ml中含20mg的溶液作爲供試品溶液。精密量取適量，加乙醇製成每1ml中含0.1mg的溶液作爲對照溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇-無水乙醇（15∶55）爲展開劑，（在層析缸中置一盛有5ml氨水的小燒杯），展開後，晾乾，置碘蒸汽中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於3個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
水份取照水份測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，水份應不得過5.0%。
熾灼殘渣取1g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁）含重金屬不得過百分之二十。
2.9 含量測定
取適量，精密稱定，加水製成每1ml約含30μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在281nm的波長處測定吸收度。按C19H21N5O2·2HCl的吸收係數（E1%1cm）爲203計算。即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服一次50mg 一日100～150mg。
2.14 標示量
2.15 類別
抗膽鹼藥。
2.16 製劑
口服一次50mg 一日100～150mg。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年