環磷腺苷_環磷腺苷的藥典標準、適應證、藥理作用、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

huán lín xiàn gān

2 英文參考

adenosine cyclophosphate[湘雅醫學專業詞典]

Cyclic Adenosine Phosphate,Cyclic AMP[湘雅醫學專業詞典]

3 環磷腺苷藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

環磷腺苷

3.1.2 漢語拼音

Huanlinxiangan

3.1.3 英文名

Adenosine Cyclophosphate

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9H-嘌呤-4',5'-環磷酸氫酯。按乾燥品計算，含C₁₀H₁₂N₅O₆P應爲97.0%～103.0%。

3.6 鑑別

（1）取本品約10mg，加稀硝酸1ml溶解後，加鋁酸銨試液1ml，加熱數分鐘後，放冷，析出黃色沉澱。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.10g，加水50ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲2.0～4.0。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品0.1g，加水50ml溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法和B），溶液應澄清無色。

3.7.3 有關物質

取本品，加水溶解並稀釋成每1ml中約含0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20ul注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對照溶液各20ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峯保留時間的4倍左右（確保三磷酸腺苷出峯）^[1]。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面（1.0%）。

3.7.4 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g，置鉑坩堝中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅶ N），遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.6 重金屬

取本品0.50g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之二十。

3.7.7 細菌 內毒素

取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg環磷腺苷中含內毒素的量應小於3.7EU。

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸二氫鉀溶液與四丁基溴化銨的混合溶液（取磷酸二氫鉀6.8g與四丁基溴化銨3.2g，用水溶解並稀釋至1000ml，搖勻，用磷酸調節pH值至4.3）－乙腈（85：15）爲流動相；檢測波長爲258nm。取環磷腺苷對照品約10mg，加水5ml使溶解，加1mol/L的鹽酸溶液1ml，水浴加熱30分鐘後冷卻，用氫氧化鈉試液調至中性，用水稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，環磷腺苷峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求；理論板數按環磷腺苷峯計算不低於2000，拖尾因子應小於1.4。