8 臨牀研究
該藥由廈門中藥廠研製,經臨牀治療觀察352例,結果降低高甘油三酯和高膽固醇血癥總有效率分別爲81.05%和80.47%。並與55例患者服用安妥明隨機對照,兩者療效基本相似(P>0.05),但無安妥明的肝損害或轉氨酶升高的副作用。該藥降甘油三酯和β-脂蛋白的作用優於降膽固醇血癥。實驗研究表明,該藥能顯著降低實驗性家兔主動脈壁中的膽固醇,並有一定的降血清甘油三酯的作用,防止脂質在血管壁上的沉積,具有一定的減輕或推遲動脈粥樣硬化作用。
9 中藥部頒標準
9.1 拼音名
Tongmai Jiangzhi Pian
9.2 標準編號
WS3-B-1827-94
9.3 處方
筆管草 625g 川芎 50g 荷葉 250g 三七 41. 6g 花椒 12. 5g
9.4 製法
以上五味,取川芎、三七、花椒和1/6 的荷葉,分別粉碎成細粉,將三 七粉蒸2 小時,乾燥,研細,備用;筆管草和剩餘的荷葉加水煎煮二次,每次3 小時, 濾過,合併濾液,濃縮至適量,加乙醇使含醇量爲60%,靜置24小時,濾過,濾液濃縮 至相對密度爲1.31~1.34(70℃)的稠膏,與上述藥粉混勻,制粒,乾燥,壓制成1000片 ,包糖衣,即得。
9.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後呈黃棕色;氣香,味苦、微鹹。
9.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色塊狀分泌物。上表皮 細胞多角形,外壁乳頭狀突起;草酸鈣簇晶直徑約40μm,存在於葉肉組織中。草酸鈣結 晶不規則圓形,存在於薄壁細胞中。內果皮細胞呈短纖維狀,長短不一,鑲嵌排列,或 上下層垂直相交,也有呈類長方形或類多角形。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研細,加甲醇10ml,置溫水浴中加熱30分鐘,濾過, 濾液置水浴上蒸乾,殘渣加醋酐1ml 和硫酸1~2滴,顯黃色,漸變爲紅色、紫色。
(3) 取本品5 片,除去糖衣,研細,加1% 鹽酸溶液10ml,置水浴中加熱3 分鐘, 濾過,取濾液1ml,加碘化鉍鉀試液1 滴,生成紅棕色沉澱;另取濾液1ml,加硅鎢酸試液 1 滴,生成灰白色沉澱。
(4) 取本品5 片,除去糖衣,研細,加水20ml,溫浸20分鐘,濾過,取濾液1 滴點 於滴板上,加硫酸液(0.25mol/L)1滴與2% 鉬酸銨溶液2 滴,混勻,溶液顯黃色,滴加 新配製的1% 硫酸亞鐵硫酸溶液(取硫酸亞鐵 10g 溶於適量水及9ml 硫酸後,加水稀釋 至100ml )1 滴,顯藍綠色。
9.7 檢查
9.8 功能與主治
9.9 用法與用量
口服,一次4 片,一日3 次。
9.10 規格
每片重0. 21g
9.11 貯藏
密封。