3 碳酸鈣顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Tansuangai Keli
3.1.3 英文名
Calcium Carbonate Granules
3.2 含量或效價規定
本品含碳酸鈣以鈣( Ca)計算應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或着色的顆粒。
3.4 鑑別
(1)取鉑絲,用鹽酸溼潤後,蘸取本品細粉在無色火焰中燃燒,火焰即顯磚紅色。
(2)取本品細粉適量(約相當於鈣0.25g),加稀鹽酸15ml,振搖,濾過,濾液加甲基紅指示液2滴,用氨試液中和,再滴加鹽酸至恰呈酸性,加草酸銨試液即生成白色沉澱,分離,沉澱在醋酸中不溶,但在鹽酸中溶解。
(3)取本品,加稀鹽酸,即泡沸,產生二氧化碳氣體,立即導入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉澱。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.5.2 其他
除乾燥失重與溶化性外,應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當於鈣0.03g),置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,再移至700~800℃熾灼約2小時,放冷,殘渣用水少量潤溼,加稀鹽酸5ml,微熱使溶解,用70ml水分次轉移至燒瓶中,用氫氧化鈉試液調pH值至5~6,加酒石酸溶液(1→5)2ml,加三乙醇胺溶液(3→100) 5ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca。
3.7 類別
補鈣藥。
3.8 規格
以Ca計算0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版