3 酞丁安搽劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Taiding'an Chaji
3.1.3 英文名
Ftibamzone Liniment
3.2 含量或效價規定
本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色的澄清液體。
3.4 鑑別
(1)取本品約2ml,加水2ml,振搖,加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,振搖,下層溶液應顯紅棕色。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在345nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
應符合搽劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ T)。
3.6 含量測定
避光操作。精密量取本品適量(約相當於酞丁安5mg),置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在345nm的波長處測定吸光度;另取酞丁安對照品25mg(按無二氧六環的乾燥品計算),精密稱定,置250ml量瓶中,加冰醋酸125ml使溶解,然後加水搖勻並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻,同法測定。計算,即得。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
(1)5ml:25mg (2)10ml:50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版