2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Yaxijiayangyijing
2.3 標準號
WS-520（X-450）-97
2.4 拉丁文或英文
Methoxy Isobutyl Isonitrile and Stannons Chloride for Injection
2.5 主要活性成分
四（2-甲氧異腈）絡銅（1）氟硼酸鹽與氯化亞錫等經冷凍乾燥製成的無菌粉末，含四（2-甲氧異腈）絡銅（I）氯硼酸鹽[Cu（C6H11NO）4BF4應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
白色凍乾粉末，在水或氯化鈉注射液中易溶。
2.7 鑑別
（1）取1瓶，用1～2ml水溶解，加0.5ml濃過氧化氫溶液，置沸水浴3～5分鐘，滴加亞鐵氰化鉀度液數滴，搖勻，溶液顯紅或生成紅棕色沉澱。
（2）取1瓶，用1ml水溶解後，取溶液1滴，點於磷鉬酸銨試紙上，應顯藍色。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品1瓶，加氯化鈉注射液5ml使溶解，溶液應澄清無色。
酸度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲4.0～6.0。
無菌 取本品，用氯化鈉注射液5ml溶解後，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪH），應符合規定。
細菌內毒素 取本品，加氯化鈉注射液5ml，溶解後，用細菌內毒素檢查用水至少稀釋8倍，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪE）。每1ml原液中含內毒素量應少於15EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取硫酸銅（CuSO4·5H2O）0.3928g，置100ml量瓶中，加少星水使溶解後加入硫酸溶液（1→2）1ml，並加水至刻度，搖勻，精密量取1ml置1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含銅1000μg）。
顯色劑的製備精密稱取4-[5-氯-2-吡啶偶氮]-1，3-二氨基苯（又名：鑽試劑）20mg，置100ml量瓶中，加乙醇解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
標準曲線的製備 取對照品溶液0.0、0.5、1.0，1.5 2.0ml，分別置10ml量瓶中，各加入醋酸一醋酸鈉緩衝液（pH4.7）2ml和顯色劑1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘後，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣB），以試劑爲空白，在530nm的波長處測定吸收度，繪製標準曲線。
供試品溶液的製備與測定 取本品一瓶，去瓶塞，置高溫爐中，緩緩升溫至650℃，恆溫5分鐘，冷至室溫，加鹽酸溶液（1→2）1.5ml，在沸水浴中加熱1～2分鐘，冷卻後，移入10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml置10ml量瓶中，加醋酸-醋酸鈉緩衝淮（pH4.7）2ml和顯色劑1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘後，照標準曲線測定方法測定吸收度，計算銅的含量。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
用於製備鍀[上99mTc]甲氧異腈注射液。
2.16 製劑
2.17 規格
每瓶內含四（2-甲氧異腈）絡銅（Ⅰ）氟硼酸鹽1.0mg，氯化亞錫（SnCl2·2H2O）75μg，L-半胱氨酸鹽酸鹽1.0mg，枸櫞酸鈉2.6mg，甘露醇20.0mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
3個月