版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用絨促性素說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用絨促性素說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用絨促性素
曾用名：
商品名：
英文名：Chorionic Gonadotrophin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Ronɡcuxinɡsu
本品主要成份爲絨促性素，加適宜的賦形劑經冷凍乾燥的無菌製品。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色的凍幹塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品爲促性腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟，並可模擬生理性的促黃體生成素的高峯而促發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睾丸產生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性徵的發育。
【藥代動力學】
T1/2爲雙相，分別爲11和23小時，血藥濃度達峯時約爲12小時，120小時後降至穩定的低濃度，給藥32～36小時內發生排卵。24小時內10%～12%的原形經腎隨尿排出。
【適應症】
2．垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睾酮治療。
3．垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕症，常在氯米芬治療無效後，聯合應用本品與絕經後促性腺激素合用以促進排卵。
4．用於體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經後促性腺激素聯合應用。
【用法用量】
1．成人用量
①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000～4000單位，每週2～3次，持續數週至數月。爲促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子數少於500萬/ml，應合併應用尿促性素12個月左右。
②促排卵，爲女性無排卵性不孕或體外受精，與絕經後促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5～7天肌內注射一次5000～10000單位，連續治療3～6週期，如無效應停藥。
③黃體功能不全，於經期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，速用5次，可根據患者的反應做調整。妊娠後，須維持原劑量直至7～10孕周。
④功能性子宮出血，1000～3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000～5000單位肌內注射。
2．小兒用量：
①發育性遲緩者睾丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續3日。
②青春期前隱睾症，肌注1000～5000單位，每週2-3次，出現良好效應後即停用。總注射次數不多於10次。
【不良反應】
１．用於促排卵時，較多見者爲誘發卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2～3周內消退，少見者爲嚴重的卵巢過度刺激綜合徵，由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨牀表現爲腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、噁心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵後7～10天或治療結束後，反應嚴重可危及生命。
2．用於治療隱睾症時偶可發生男性性早熟，表現爲痤瘡、陰莖和睾丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。
3．較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。
【禁忌】
懷疑有垂體增生或腫痛瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫痛瘤患者禁用（有促進作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。
【注意事項】
1．有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
2．發現卵巢過度刺激綜合徵及卵巢腫大，胸水、腹水等合併症時應停藥或徵求醫生意見。
3．使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨牀檢查。
6．本品應用前臨時配製。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
應慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫痛的可能性，並由於生理機能低下而減量。
【藥物相互作用】
與腦下垂體促性腺激素合併用藥時（如HMG），可能使不良反應增加，應慎用。
【藥物過量】
【規格】
（1）500單位 （2）1000單位 （3）2000單位 （4）3000單位 （5）5000單位
【貯藏】
密閉，在涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：