版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書戊酸雌二醇片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
戊酸雌二醇片說明書
【藥品名稱】
通用名：戊酸雌二醇片
曾用名：
商品名：
英文名：Estradiol Valerate Tabletes
漢語拼音：Wusuɑncierchun Piɑn
本品主要成份爲：戊酸雌二醇。其化學名稱爲：3羥基雌甾-1,3,5(10)三烯-17β-醇-17-戊酸酯。
結構式：
分子式：C22H32O3
分子量：356.51
【性狀】
白色片劑。
【藥理毒理】
本品爲天然雌二醇的戊酸鹽，具有雌激素的藥理作用，能促進和調節女性生殖器官和副性徵的正常發育，參與卵巢軸功能的調節。
【藥代動力學】
【適應症】
（1）補充雌激素不足，如萎縮性陰道炎、女性性腺功能不全，外陰乾枯症、絕經期血管舒縮症狀、卵巢切除，原發卵巢衰竭等；（2）晚期前列腺癌；（3）與孕激素合用作避孕藥。
【用法用量】
飯後，每日1mg(2片)用水吞服，遵醫囑可酌情增減，按週期序貫療法，每經過21天的治療後，須停藥至少一週。
【不良反應】
少數病例可有乳房脹感、胃部不適、噁心、頭痛、體重和性慾改變、不規則陰道出血。
【禁忌】
嚴重的肝功能異常、黃疸、妊娠期間持續瘙癢史、Dubin-Johnson綜合症、Rotor綜合徵、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風、心肌梗死)、鐮刀狀紅細胞性貧血症、患有或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內膜異位症、嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化症史等患者禁用。
【注意事項】
（1）開始治療前，應進行全面徹底的內科及婦科檢查(包括乳房檢查及宮頸的細胞塗片)。
（2）出現以下情況應立即停藥，第一次發生偏頭痛或頻繁發作少見的嚴重頭痛、突發性感覺障礙(如視覺或聽覺障礙)、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前髮指徵(如異常的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時的刺痛感)、胸部疼痛及緊縮感、發生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發作次數增加、血壓顯著增高。
（3）如果規律地服用其他藥物(如巴比妥類、保泰松、乙內酰脲、利福平、氨苄西林)應告訴醫生，因這些藥物可干擾本品的作用，另外本品會使口服降糖藥或胰島素的需要量發生改變。
（4）如果極個別病例發生子宮出血，病人須諮詢醫生以弄清病因。
（5）如果患者患有下列疾病，須告知醫生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化症、多發性硬化、癲癇、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病，所有患者上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨牀嚴密監護下用藥。
（6）個別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物後，(本品也含有此類物質)，可能發生危及生命的腹腔內出血。因此，若發生異常的上腹部症狀，且短時間內不自行消失，應告訴醫生。
（7）雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學證實，然而，最近有觀點表明，更年期的長期的非對抗性的雌激素治療，可能會增加子宮內膜癌的發病率，由於這一可疑的危險性尚不能完全除外，故子宮內膜增生應避免行非對抗性的雌激素治療，而應外給予孕激素類藥物，任何病人均應遵守醫生處方的劑量，包括有關間斷服藥的醫囑和療程，而且應遵守婦科複查的約定。
（8）待手術前(提前6周)及肢體固定術(如事故後)時應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）肝酶誘導藥物如巴比妥類、利福平、卡馬西平、乙內酰脲類、甲丙氨酯等可影響本品的作用。
（2）與抗凝藥同用時，本品可降低前者抗凝效應。
（5）降低他莫昔芬的治療效果。
（6）增加鈣劑的吸收。
【藥物過量】
【規格】
0.5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：