版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方氨基酸注射液（9AA）說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方氨基酸注射液（9AA）說明書
【藥品名稱】
通用名：複方氨基酸注射液(9AA)
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection(9AA)
漢語拼音：Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (9AA)
本品爲複方製劑，由9種氨基酸配製而成。其組分爲每1000ml含
L-組氨酸(C6H9N3O2) 2.5g
L-異亮氨酸(C6H13NO2) 5.6g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 8.8g
L-賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2) 9.0g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 8.8g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 8.8g
L-蘇氨酸(C4H9NO3) 4.0g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 2.0g
L-纈氨酸(C5H11NO2) 6.4g
L-半胱氨酸鹽酸鹽(C3H7NO2·HCl·H2O) 0.1g
焦亞硫酸鈉(Na2S2O5) 1.0g
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
氨基酸類藥。可補充體內必需氨基酸，使蛋白質合成顯著增加而改善營養狀況。慢性腎衰時，體內大多數必需氨基酸血漿濃度下降，而非必需氨基酸血漿濃度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血漿濃度恢復。如同時供給足夠能量，可加強同化作用，使蛋白質無須作爲能源被分解利用，不產生或極少產生氮的終末代謝產物，有利於減輕尿毒症症狀。亦有降低血磷，糾正鈣磷代謝紊亂作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持；大手術、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。
【用法用量】
靜脈滴注：成人每一日250～500ml，緩慢滴注。小兒用量遵醫囑。進行透析的急、慢性腎功能衰竭患者每一日1000ml，最大劑量不超過1500ml。滴速不超過每分鐘15滴。
【不良反應】
靜滴速度過快能引起噁心、嘔吐、心悸、寒戰等反應。應及時減慢給藥速度（靜滴每分鐘15滴爲宜），老年人和危重患者尤要注意。
【禁忌】
氨基酸代謝紊亂、嚴重肝功能損害、心功能不全、水腫、低血鉀、低血鈉患者禁用。
【注意事項】
（1）凡用本品的患者，均應低蛋白，高熱量飲食。熱量攝入應爲每日2000千卡以上，如飲食攝入量達不到此值，應給予葡萄糖等補充，否則本品進入體內轉變爲熱量，而不能合成蛋白。
（2）應嚴格控制給藥速度，不超過每分鐘15滴。
（3）用過程中，應監測血糖、血清蛋白、腎功能、肝功能、電解質、二氧化碳結合力、血鈣、血磷等，必要時檢查血鎂、和血氨。如出現異常，應注意糾正。
（5）尿毒症病人宜在補充葡萄糖同時給予少量胰島素，糖尿病患者應給以適量胰島素，以防出現高血糖。
（6）尿毒症性心包炎、尿毒症腦病、無尿、高鉀血癥等應首先採用透析治療。
（7）使用本品前應詳細檢查藥液有無渾濁，密封完好才能使用。若遇冷析出結晶，可置50。C溫水中溶解後再用。藥液一經使用後，剩餘藥液切勿保存再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
每瓶250ml
【貯藏】
密閉，置涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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