版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸甲羥孕酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋酸甲羥孕酮片說明書
【藥品名稱】
通用名：醋酸甲羥孕酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Medroxyprogesterone Acetate Tablets
漢語拼音：Cusuɑn Jiɑqiɑnɡyuntonɡ Piɑn
本品主要成份爲：醋酸甲羥孕酮。其化學名稱爲：6a-甲基-17a-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。
結構式：
分子式：C24H34O4
分子量：386.53
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
孕激素類藥，作用於子宮內膜，能促進子宮內膜的增殖分泌，通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關。
【藥代動力學】
口服在胃腸道吸收，在肝內降解。肌內注射後2～3天血藥濃度達到峯值。血藥峯值越高，藥物清除越快。肌注150mg後6～9個月血中才檢不出藥物，血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時，黃體生成素（LH）和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【適應症】
可用於月經不調、功能性子宮出血及子宮內膜異位症等。還可用於晚期乳腺癌、子宮內膜癌。
【用法用量】
①功能性閉經：口服，一日4～8mg，連服5～10天；②子宮內膜癌：口服，一次100mg，一日3次，或口服500 mg，每日1～2次，作爲肌內注射後的維持量。
【不良反應】
個別婦女有不規則出血。治療腫瘤時，治療劑量大可出現類柯興氏徵。長期應用肝功能異常。
【禁忌】
肝、腎功能不全者，腦梗死、心肌梗死、血栓性靜脈炎等血栓病史患者，未確診的性器官出血，尿路出血對本品過敏史禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品與化療藥物合併使用，可增強其抗癌作用效果。與腎上腺皮質激素合用可促進血栓症。
【規格】
（1）2mg （2）4mg （3）10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：