1 麝香舒活搽劑(麝香舒活精)藥典標準
1.1 品名
She Xiang Shuhuo Chaji
1.2 處方
樟腦28.6g、冰片17.1g、薄荷腦6.4g、紅花0.911g、三七0.438g、人工麝香0.009g、血竭0.435g、地黃19.77g
1.3 製法
以上八味,取人工麝香、血竭分別用95%乙醇7.3ml浸漬14天、紅花、三七分別用60%乙醇7.6ml浸漬14天、地黃用60%乙醇124ml浸漬14天,分別濾過,濾液備用;另取樟腦、冰片,分別研細,混合,加乙醇71ml,攪拌使溶解,加入上述各浸漬液混合,加50%乙醇780ml,混勻,加入薄荷腦,攪拌使溶解,加50%乙醇至1000ml,密封,靜置60小時,濾過,即得。
1.4 性狀
本品爲橙黃色至棕黃色的澄清液體;氣香。
1.5 鑑別
(1)取本品1ml作爲供試品溶液。另取冰片對照品、薄荷腦對照品,加乙醇分別製成每1ml各含20mg及10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%茴香醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品50ml,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,加無水乙醇0.5ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取地黃對照藥材1g,加無水乙醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
1.6 檢查
1.6.1 乙醇量
應爲50%~58%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。
1.6.2 總固體
精密量取本品25ml,置105℃已乾燥至恆重的蒸發皿中,蒸乾,在105℃乾燥3小時,置乾燥器中冷卻30分鐘,稱定重量,計算。本品遺留殘渣不得少於0.5%。
1.6.3 醚溶性提取物
精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振搖提取,分取石油醚層,置乾燥至恆重的蒸發皿中,揮盡溶劑,置硫酸乾燥器中乾燥6小時,精密稱定重量,計算。本品含醚溶性提取物不得少於3.5%。
1.6.4 其他
應符合搽劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ v)。
1.7 含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
1.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,柱內徑爲0.53mm,膜厚度爲0.32μm),柱溫160℃。理論板數按樟腦峯計算應不低於12000。
1.7.2 校正因子測定
取萘適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品6mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。
1.7.3 測定法
精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。
本品每1ml含樟腦(C10H16O)應爲24.3~32.9mg。
1.8 功能與主治
活血散瘀,消腫止痛。用於閉合性新舊軟組織損傷和肌肉疲勞痠痛及風溼痹痛[1]。
1.9 用法與用量
外用適量,局部按摩或塗搽患處。
1.10 注意
孕婦及皮膚破損處禁用。使用過程中若出現皮疹等皮膚過敏者應停用。
1.11 貯藏
密封,置陰涼處。
1.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
2 參見
其他標準參見麝香舒活精條
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.