曲安西龍片

腎上腺皮質激素類藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

qǔ ān xī lóng piàn

2 英文參考

Triamcinolone Tablets

3 曲安西龍片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

曲安西龍片

3.1.2 漢語拼音

Qu'anxilong Pian

3.1.3 英文名

Triamcinolone Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含曲安西龍(C21H27FO6)應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品爲白色片。

3.4 鑑別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

(2)取本品細粉適量(約相當於曲安西龍10mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使曲安西龍溶解後,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在238nm的波長處有最大吸收

3.5 檢查

3.5.1 含量均勻度

取本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理10分鐘使曲安西龍溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,照含量測定項下的方法測定,計算含量,應符合規定2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(9→1000)500ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在238nm的波長處測定吸光度。另精密稱取曲安西龍對照品約16mg,置200ml量瓶中,加甲醇20ml,振搖使溶解後,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,同法測定,計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%,應符合規定

3.5.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於曲安西龍16mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理10分鐘使曲安西龍溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,照曲安西龍含量測定項下的方法測定,即得。

3.7 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.8 規格

4mg

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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