2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Piduomode Pian
2.3 標準號
WS-789(X-695)-2000
2.4 拉丁文或英文
Pidotimod Tablets
2.5 主要活性成分
本品含匹多莫德（C9H12N2O4S）
2.6 性狀
本品爲白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品1片，研細，取細粉約50mg置於試管中，加水3ml，超聲5分鐘，離心5分鐘，取上清液數滴置於試管中，加2％碘化鉀溶液及4％碘酸鉀溶液各2滴，置沸水浴加熱1分鐘，冷卻，加0.1％澱粉溶液1滴，溶液應顯藍色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與匹多莫德對照品溶液主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定方法（中國藥典2000年版二部附錄X C第二法），以水900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法測定。在45分鐘時，取溶液10ml，過濾，取續濾液作爲供試品溶液。另取匹多莫德對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml含匹多莫德0.45mg的溶液作爲對照品溶中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 河北省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 北京瑞康明藥物研究所 提出
太陽石（唐山）藥業有限公司
本標準自2001年2月5日起執行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
液，照含量測定項下的方法進行測定，計算出每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
其它 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2000年二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以0.01mol/L磷酸二氫鈉—甲醇—異丙醇（97:2:1）爲流動相，檢測波長爲210nm，理論板數按匹多莫德峯計算應不少於400。
對照溶液的製備 取匹多莫德對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml含匹多莫德0.5mg的溶液。
供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取片粉適量，加水溶解，超聲5分鐘，定量稀釋成每1ml含匹多莫德0.5mg的溶液。過濾，取續濾液作爲供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各5μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
本品爲免疫調節劑，適用於
·反覆發作的上下呼吸道感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；
·泌尿系感染；
·婦科感染。
可減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度，還可作爲急性感染時抗生素的輔助治療。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者禁用。
高敏體質者慎用。
妊娠三個月內婦女應慎用。
2.13 劑量
成人：
急性期用藥：開始兩週每次0.8g，一日二次。隨後減爲每次0.8g，一日一次，或遵醫囑。
預防用藥：每次0.8g，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
兒童：
急性期用藥：開始兩週，每次0.4g，一日二次。隨後減爲每次0.4g，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
預防用藥：每次0.4g，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
成人： 急性期用藥：開始兩週每次0.8g，一日二次。隨後減爲每次0.8g，一日一次，或遵醫囑。 預防用藥：每次0.8g，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。 兒童： 急性期用藥：開始兩週，每次0.4g，一日二次。隨後減爲每次0.4g，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。 預防用藥：每次0.4g，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。
2.17 規格
0.4g/片。
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定兩年。