3 氯噻酮片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lüsaitong Pian
3.1.3 英文名
Chlortalidone Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含氯噻酮（C14H11ClN2O4S）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於氯噻酮20mg），加硫酸1ml，即顯深黃色，加水稀釋後，即褪色。
（2）取本品細粉適量（約相當於氯噻酮50mg），加氫氧化鈉1g，用小火熔融，即放出氨氣，能使潤溼的鹼性碘化汞鉀試紙變棕黃色。
（3）鑑別（2）項下的殘渣顯亞硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經1小時時，取溶液10ml，濾過，取續濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在275nm的波長處測定吸光度；另取氯噻酮對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.1mg（100mg規格）或0.05mg（50mg規格）的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氯噻酮0.1g），加甲醇30ml，迴流5分鐘，強力振搖15分鐘，放冷，濾過，殘渣用甲醇洗滌，合併洗液與濾液，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→100） 2ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在275nm的波長處測定吸光度；另取氯噻酮對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取5ml，自“置50ml量瓶中”起，同法操作並測定，計算，即得。
3.7 類別
利尿藥。
3.8 規格
（1）50mg （2）100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版