硫糖鋁混懸液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

liú táng lǚ hún xuán yè

2 藥品標準

2.1 正式名

硫糖鋁混懸液

2.2 漢語拼音

Liutanglu Hunxuanye

2.3 標準號

WS-155(X-134)-96

2.4 拉丁文或英文

Sucralfate Suspension

2.5 主要活性成分

硫糖鋁以鋁(AL)計算,應爲標示量的16.0-24.0%。

2.6 性狀

白色或類白色的乳狀混懸液。

2.7 鑑別

取適量(約相當於硫糖鋁0.5g),加水100ml,充分攪拌,取沉澱物加稀鹽酸10ml,振搖使硫糖鋁溶解,濾過,取濾液進行下列試驗:

1、取濾液2ml,用氫氧化鈉試液中和,緩緩加入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

2、取濾波2ml,加氯化鋇試液,如發生沉澱,濾過,濾液加熱煮沸,即生成大量白色沉澱。

3、取濾液2ml,加氨試液使成鹼性,煮沸,濾過,沉澱加稀鹽酸使溶解溶液顯鋁鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。

2.8 檢查

相對密度 本品的相對密度(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA)爲1.120-1.200.

制酸力 取本品適量(約相當於硫糖鋁0.5g),精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃水浴中,不斷振搖1小時,放冷至室溫,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液50ml;加溴酚蘭指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。根據相對密度計算,

每10m1硫糖鋁混懸液消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於240ml。

PH值 應爲4.5-6.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。

顆粒細度 取本品,充分振搖,取1滴加適量水攪勻。置300-400倍顯微鏡下檢視3個視野,85%以上的顆粒直徑應不得大於10μm。

裝量差異 應符合合劑項下的規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)

2.9 含量測定

精密稱取適量(約相當於硫糖鋁1g),置200ml量瓶中,加稀鹽酸10ml溶解後,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取20ml,加氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解爲止,加醋酸-醋酸緩衝液(PH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分鐘。放冷至溫室,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黃色轉變爲紅色;並將滴定的結果用空白試驗校正。根據相對密度計算,即得。每1ml的鋅滴定液(0.05mol/L)相當於1.349mg的AL。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

口服一次10ml 一日2次早餐前一小時及臨睡前服用。

2.14 標示量

2.15 類別

抗酸藥,用於十二指腸潰瘍和胃潰瘍

2.16 製劑

口服一次10ml 一日2次早餐前一小時及臨睡前服用。

2.17 規格

200ml∶40g

2.18 貯藏

遮光密封,在陰涼乾燥處,保存

2.19 有效期

暫定二年

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