3 硫酸阿托品眼膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Atuopin Yangao
3.1.3 英文名
Atropine Sulfate Eye Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O]應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色或黃色的軟膏。
3.4 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）取本品約1g，加水適量，加熱，攪拌振搖，放冷，待基質凝固後，量取水溶液適量，置水浴上蒸乾，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（3）鑑別（2）項下的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 無菌
取本品，加0.1%滅菌蛋白腖溶液（含1%聚山梨酯80）製成濃度爲每1ml中含0.15g的供試品溶液，採用直接接種法，每管的培養基體積爲15ml，供試品接種量爲1ml．以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.2 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（內含0.0025mol/L庚烷磺酸鈉）－乙腈（84：16）（用磷酸或氫氧化鈉試液調pH值爲5.0）爲流動相；檢測波長爲225nm，理論板數按阿托品峯計算應不低於3000。
3.6.2 測定法
取本品適量（約相當於硫酸阿托品10mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量，在80℃水浴中強烈振搖20分鐘使硫酸阿托品溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，冰浴中冷卻5分鐘，濾過，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硫酸阿托品對照品，精密稱定，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗膽鹼藥。
3.8 規格
2g：20mg
3.9 貯藏
密閉，在涼處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本