3 磷酸組胺注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Zu'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Histamine Phosphate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲磷酸組胺的滅菌水溶液。含磷酸組胺（C5H9N3·2H3PO4）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體；遇光易變質。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於磷酸組胺2mg），置水浴上蒸乾，殘渣照磷酸組胺項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品適量（約相當於磷酸組胺1mg），置水浴上蒸至約1ml，滴加鉬酸銨試液，即生成黃色沉澱，加氨試液，沉澱即溶解。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.0～6.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於磷酸組胺2.5mg），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取磷酸組胺對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋使成每1ml中約含50μg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml，分別置10ml量瓶中，各精密加1%硼酸鈉溶液1ml與臨用新制的0.5%β-萘醌磺酸鈉溶液1ml，立即置水浴中加熱10分鐘，取出，在冰水浴中（5～10℃）冷卻5分鐘，然後各精密加酸性甲醛溶液（取1mol/L鹽酸溶液45ml，加冰醋酸10ml與甲醛溶液0.5ml，用水稀釋至80ml）1ml，混勻，再各加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液1ml，並用水稀釋至刻度，搖勻，立即照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在460nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
診斷用藥。
3.8 規格
（1） 1ml:0.5mg （2） 1ml:1mg （3） 5ml:0.2mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版