2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lifupending Jiaonang
2.3 標準號
WS-65(X-50)-93
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE RIFAPENTINI
2.5 主要活性成分
含利福噴丁(C47H4N4O12)
2.6 性狀
膠囊,內含磚紅色或暗紅色的結晶性粉末。
2.7 鑑別
照利福噴丁項下的鑑別法(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。
2.8 檢查
溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法),以PH6.8磷酸鹽緩衝液:乙醇(3∶2)爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,45分鐘時,取溶液適量濾過,精密量取續濾液2ml,量10ml量瓶中,加上述溶劑劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在474nm的波長處分別測定吸收度,按(C47H4N4O12)的吸收係數(E1%1cm)爲176計算每粒的溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定。
乾燥失重 取本品的內容物適量,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過9.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱出適量(約相當於利福噴丁0.2g),置10ml量瓶中,加氯仿適量,充分振搖,待主藥溶解後,再用氯仿稀釋至刻度,搖勻,靜置片刻後,照利福噴丁項下的方法,自“照薄層色譜法試驗(中國藥典1990年版二部附錄28頁),吸取上述溶液50μl”起測定,按平均裝置量算出所含利福噴丁相當於標示量的百分數。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
宜空腹服用。用藥期間應檢查肝功能。肝功能不全者慎用。孕婦及對利福平過敏者禁用。
2.13 劑量
每週1-2次,每次600mg。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
每週1-2次,每次600mg。
2.17 規格
0.15g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。