2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Liduokayin Qiwuji
2.3 標準號
WS-68（X-54）-93
2.4 拉丁文或英文
AEROSOLUM LIDOCAINI
2.5 主要活性成分
含利多卡因（C14H22N2O）
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品一瓶，除去塑料蓋，在鋁蓋上鑽一小孔，插入連有乾燥橡皮管的注射針頭，使氣化的拋射劑逸完，除去鋁蓋，取溶液2ml，加無水乙醇3ml與氯化鈷試液10-15滴，振搖2分鐘，即顯亮綠色並有微細沉澱生成。
（2）取上述溶液約0.3ml，加水至2ml，滴加鹽酸使溶液酸化，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml，即顯藍紫色，加氯仿2ml，振搖放置後，氯仿層顯黃色。
2.8 檢查
噴射試驗 標示噴量爲65mg。取供試品4瓶，分別撳壓閥門試噴射數次，擦淨；精密稱定後，每噴射1次，擦淨，再精密稱定，前後兩次重量之差即爲1個噴量；按上法連續測出3個噴量後，不計重量連續噴射10次；再按上法連續測出3個噴量，再不計重量連續噴射10次，最後再按上法測出4個噴量。計算每瓶前後10個噴量的平均值與標示噴量相比較，其差異均應在標示噴量的±20%以內。
其他應符合氣霧劑項下有關的各項規定（中國藥典1990版二部附錄11頁）。
2.9 含量測定
取本品1瓶，除去瓶外塑料保護膜，精密稱定，在鋁蓋上鑽一小孔，插入連有乾燥橡皮管的注射針頭（勿與藥液面接觸），橡皮管的另一端將氣化的拋射劑通入裝有30ml無水乙醇的100ml量瓶中，待拋射劑揮發緩緩排出後，除去鋁蓋，將內容物用無水乙醇適量分次洗至量瓶中，並用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置錐形瓶中，精密加入硫酸液（0.05mol/L）25ml，加甲紅一溴甲酚綠混合指示劑2滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相當於23.43mg的C14H22N20，由此計算出每瓶中所含利多卡因的量。將本品空瓶連同閥門和鋁蓋洗淨烘乾，精密稱定，求出每瓶藥液的重量，供計算利多卡因在藥液中的濃度（g/g），均應符合規定。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
局部噴霧，一次9-18mg（2-4撳），間隔2-3分鐘再噴1次，總量不超過90mg。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-120.0%利多卡因在藥液中的濃度應爲5.6-9.1%(g/g）。
2.15 類別
2.16 製劑
局部噴霧，一次9-18mg（2-4撳），間隔2-3分鐘再噴1次，總量不超過90mg。
2.17 規格
每瓶總量25g，內含利多卡因1.75g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半