2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Kouqiangyan Penwuji
2.2 標準編號
WS3-B-2084-96
2.3 處方
蜂房 750g 蒲公英 1500g 皁角刺 750g 忍冬藤 1500g
2.4 製法
以上四味，蜂房用水蒸氣蒸餾得蒸餾液1300ml，其餘皁角刺等三味加水 煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至3750ml，加乙醇 2.5倍量，攪拌，靜置過夜，濾過，回收乙醇並濃縮成稠膏200ml；於稠膏中加入蜂房蒸 餾液1000ml，攪勻，加入滑石粉 36g，攪勻，於0～10℃靜置12小時，濾過,加入 15g吐溫 80及苯甲醇 15g，攪勻，加入剩餘蜂房蒸餾液及水適量，調至1500ml，攪勻，濾過,裝入 具有拋射劑及特製閥門系統的耐壓嚴封容器中，即得。
2.5 性狀
本品內容物爲棕褐色的液體；味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品20ml，加氯仿提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣 加氯仿2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蒲公英對照藥材 4g，加水50ml，煎煮30分鐘, 濾過，濾液加氯仿提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作 爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2～5μl，對照藥材 溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9:1)爲展開劑，展開，取出, 晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯 相同顏色的熒光斑點。
(2)取〔鑑別〕
(1)項下氯仿提取後的水溶液,加水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml, 合併正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液30ml振搖洗滌，棄去鹼液，正丁醇液再用水洗至近 中性,將正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取忍冬藤對照藥材 4g，加水50ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液加氯仿20ml提取，棄去氯仿液，取水溶液，同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照藥 材溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)(10℃以下放置) 的下層溶液爲展開劑(板預先飽和10分鐘),展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
pH值 應爲4.5～6.0(附錄Ⅶ G)。 裝量差異 取供試品5瓶,將內容物分別倒入經校正後的乾燥量筒中,在室溫下檢視. 每瓶裝量不應少於標示量的5%。如有一瓶不符合規定，應另取5瓶，依法檢查，均應符 合規定。 其它 應符合氣霧劑項下有關的各項規定(二部附錄Ⅰ L)。
2.8 功能與主治
清熱解毒，消炎止痛。用於治療口腔炎，口腔潰瘍，咽喉炎等； 對小兒口腔炎症有特效。
2.9 用法與用量
口腔噴霧用。每次向口腔擠噴藥液適量,一日3～4次,小兒酌減。
2.10 規格
每瓶裝
(1)10ml
(2)20ml
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。