2 抗炎退熱片藥典標準
2.1 品名
Kangyan Tuire Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上二味，黃芩加水煎煮二次，每次1小時，合併煎液，加鹽酸調pH值至1～2，靜置24小時，除去上清液，沉澱加入40%氫氧化鈉溶液，攪拌使溶解，使pH值至6.0～7.0，加入等體積乙醇，加熱至50℃，抽取濾液，濾液加10%鹽酸溶液調pH值至2.0～3.0，在50℃保溫，使黃芩素完全析出，收集黃芩素備用；取蒲公英80g，粉碎成細粉，過篩備用；剩餘蒲公英加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮成相對密度爲1.15～1.20（85℃）的清膏，加乙醇使含醇量達65%～70%，攪勻，靜置，取上清液濃縮成相對密度爲1.26～1.28（85℃）的清膏，加入上述蒲公英細粉，黃芩素粉及適量澱粉，混勻，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯深棕色；氣微，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品2片，除去糖衣，研細，取約10mg，加甲醇2ml使溶解，取上清液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5片，除去糖衣，研細，取約0.2g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併乙酸乙酯提取液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蒲公英對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：2.5：2.5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－磷酸（47：53：0.2）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約30mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘（功率250W，頻率40kHz），放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於34.0mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，消腫散結。用於肺胃熱盛所致的咽喉腫痛，瘡癰疔癤，紅腫熱痛諸症。
2.9 用法與用量
口服。一次4～6片，每四小時1次；兒童酌減。
2.10 貯藏
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Kangyan Tuire Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3841-98
3.3 處方
薄公英 1000g 黃芩 1000g
3.4 製法
以上二味，黃芩提取黃芩素備用，蒲公英取 75g，粉碎成細粉，過篩備用，剩餘蒲公 英 925g加水煎煮二次，每次1小時，合併煎液，濾過，濃縮至相對密度爲1.15～1.20，用乙醇轉 溶至含醇量65%～70%,靜置，取上清液濃縮成膏。取上述浸膏，加入蒲公英細粉、提取的黃芩素 粉及輔料混合均勻，製成顆粒，壓制成940片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲黃色糖衣片，除去包衣顯深棕色；氣微，味苦。
3.6 鑑別
取本品10片，除去糖衣，研碎，取 2g用甲醇約5ml溶解，濾過，濾液作爲供試品溶 液。另取黃芩甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述二種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲 酸-水（5:3:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱解毒，消腫散結。用於肺胃熱盛所致的咽喉腫痛，瘡癰疔{節}，紅腫熱 痛諸症。
3.9 用法與用量
口服，一次4～6片，每四小時1次，兒童酌減。
3.10 貯藏
天津市藥品檢驗所起草