3 己酮可可鹼腸溶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jitongkekejian Changrongpian
3.1.3 英文名
Pentoxifylline Enteric-coated Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含己酮可可鹼(C13H18N4O3)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲腸溶包衣片,除去包衣後,顯白色。
3.4 鑑別
取本品研細,稱取適量(約相當於己酮可可鹼50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸乾,取殘渣照己酮可可鹼項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,除去包衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於己酮可可鹼0.1g),置100ml量瓶中,加水70ml,置溫水浴中保溫,振搖,使己酮可可鹼溶解,放冷,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在274nm的波長處測定吸光度,按C13H18N4O3的吸收係數()爲365計算,即得。
3.7 類別
血管擴張藥。
3.8 貯藏
3.9 規格
0.1g
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版