甲磷酸培氟沙星注射液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

jiǎ lín suān péi fú shā xīng zhù shè yè

2 藥品標準

2.1 正式名

甲磷酸培氟沙星注射液

2.2 漢語拼音

Feinuoluofengai Jiaonang

2.3 標準號

WS-142(X-110)-98

2.4 拉丁文或英文

Fenoprofen Calcium Capsules

2.5 主要活性成分

非諾洛芬鈣(C15H14O3)應爲標示量的90.0~110.0%。

2.6 性狀

硬膠囊。內含白色粉末。

2.7 鑑別

(1)取本品內容物適量(約相當於非諾洛芬鈣0.1g),加醋酸5ml,振搖,濾過,取濾液1ml,加草酸試液1滴,即生成白色沉澱,濾過,沉澱能在鹽酸溶解

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度注(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)測定,在272與278nm的波長處有最大吸收,在266nm的波長處有一肩峯。

2.8 檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ C第一法),以磷酸緩衝液(PH7.0)1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉。依法操作,經60分鐘時,取溶液20ml濾過,精密量取續濾液5ml,置25nml量瓶中,加上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A),在270nm的波長處測定吸收度;另精密稱取經測定水份的非諾洛芬鈉對照品適量,用上述溶劑溶解並定量稀釋製成每1ml中約含非諾洛芬鈉60μg的溶液;同法測定吸收度,並將測定的結果乘以0.9168,計算出每粒的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定

其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ E)。

2.9 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於非諾洛芬0.2g)置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振搖1分鐘,加甲醇100ml,振搖5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)。在272nm的波長處測定吸收度。按C15H14O3的吸收係數(E1%1cm)爲80.7計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

對本品、阿司匹林或其他非甾體類消鎮痛藥過敏者禁用

2.13 劑量

成人常用量 口服:①抗風溼;每次0.3~0.6g,依病例情輕重每天服3~4次。②鎮痛(輕至中等度疼痛痛經):每次0.2g。每4~6小時1次 成人一日最大限量爲3.2g。

2.14 標示量

2.15 類別

非甾體抗炎鎮痛藥,用於急、慢性類風溼性關節炎骨關節炎強直性脊椎炎等。

2.16 製劑

成人常用量 口服:①抗風溼;每次0.3~0.6g,依病例情輕重每天服3~4次。②鎮痛(輕至中等度疼痛痛經):每次0.2g。每4~6小時1次 成人一日最大限量爲3.2g。

2.17 規格

0.2g(按C15H14O3計算)

2.18 貯藏

遮光密封保存

2.19 有效期

暫定二年。

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