2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Huang’an yi’ezuo Pian
2.3 英文名
SULFAFURAZOLE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含磺胺異惡唑(C11H33N3O3S) 應爲標示量的95.0～105.0 ％。
2.5 性狀
本品爲白色片。
2.6 檢查
有關物質
取本品的細粉適量（相當於磺胺異惡唑0.25g ），加乙醇－ 濃氨溶液(9:1)20ml 振搖5 分鐘，用上述混合液稀釋至100ml ，濾過，作爲供試品溶液 另取磺胺對照品，加乙醇－濃氨溶液(9:1) 製成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作爲對照 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠 Ｈ薄層板上，以氯仿－甲醇－二甲基甲酰胺(80:8:4)爲展開劑，展開後，晾乾，噴20％ 硫酸乙醇液，置105 ℃加熱30分鐘後，立即將薄層板置於新鮮製備的含10％亞硝酸鈉溶 液和3 ％碘化鉀溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液產生亞硝煙霧的密閉缸中薰15分鐘 ，取出，在溫熱的空氣流中15分鐘，然後噴0.5 ％二鹽酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需 要可再次噴），供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
2.7 鑑別
(1) 取本品的細粉適量（約相當於磺胺異惡唑0.1g），加稀鹽酸5ml 溶 解後，濾過，濾液顯芳香第一胺類的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(2) 取本品，照磺胺異惡唑項下的鑑別法(2) 項試驗，顯相同的反應。
2.8 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於磺胺異惡 唑0.5g），照磺胺異惡唑項下的方法測定。每1ml 的甲醇滴定液(0.1mol/L)相當於 26.73mg 的C11H13N3O3S 。
2.9 類別
同磺胺異惡唑。
2.10 劑量
同磺胺異惡唑。
2.11 注意
同磺胺異惡唑。
2.12 規格
0.5g