2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Gegensu Diyanye
2.3 標準號
WS-075(X-064)-2000
2.4 拉丁文或英文
Puerarin Eye Drops
2.5 主要活性成分
本品含葛根素(C21H20O9)
2.6 性狀
本品爲無色或微黃綠色澄明液體。
2.7 鑑別
(1) 取本品適量，加水製成每1ml中約含5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在250nm的波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品峯一致。
2.8 檢查
pH值 應爲5.0～6.5（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ H）。
顏色 取本品，與黃綠色4號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3＇－甲氧基葛根素 在含量測定項下所得的供試品溶液色譜圖中，3＇－甲氧基葛根素峯面積不得大於葛根素峯面積的15.0%。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 浙江平湖製藥廠 提出
江蘇省藥物研究所
本標準自2000年5月16日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ J）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇－水－磷酸鹽緩衝液(pH7.4)[取磷酸二氫鈉（NaH2PO4·2H2O）1.5g與磷酸氫二鈉（Na2HPO4·12H2O）14.5g加水使溶解成500ml，即得]（18:72:10）爲流動相，檢測波長爲249nm，柱溫40℃，理論板數按葛根素峯計算應不低於1000，葛根素峯與3＇－甲氧基葛根素峯的分離度應符合規定。
測定法 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置另一100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取葛根素對照品適量，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中含1μg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
每日早晚各滴一次，每次2滴或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%
2.15 類別
抗青光眼類藥。
2.16 製劑
每日早晚各滴一次，每次2滴或遵醫囑。
2.17 規格
5ml:50mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 藥品介紹
3.1 藥理作用
葛根素有廣泛而顯著的b-受體阻滯作用，故能降低眼內壓。有文獻報道1%葛根素滴眼液與0.5%噻嗎洛爾滴眼液相比，降眼壓趨勢相似，在快速降眼壓方面弱於噻嗎洛爾滴眼液，但在維持較長時間低眼壓作用方面優於噻嗎洛爾滴眼液。
3.2 藥代動力學
以1%葛根素滴眼液給家兔滴眼，血藥峯濃度在2小時，降眼壓最強時間爲4小時，房水半衰期爲8小時。
3.3 適應症
治療原發性開角青光眼、高眼壓症、原發性閉角型青光眼、繼發性青光眼。
3.4 用法用量
成人常用量 1%葛根素滴眼液一次1～2滴，滴入眼瞼內，閉目3～5分鐘。首日3次，以後一日2次，早晚各一次。
3.5 不良反應
（1）局部不良反應：偶有一過性異物感或刺激感。（2）全身不良反應有：頭痛、胃腸症狀、哮喘等，極少見。
3.6 注意事項
心率過緩者慎用。