2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
SHU XIE YONG ER HAO KANG NING YE
2.3 標準號
WS-26（X-26）-89
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO ANTIAGULANS NO2 PRO TRANSFUSIONE
2.5 主要活性成分
輸血用抗凝液
枸櫞酸鈉、枸櫞酸、磷酸二氫鈉與葡萄糖的滅菌水溶液。含枸櫞酸鈉C？？H？？Na？？O？？·2H？？O)枸櫞酸(C？？H？？O？？·H？？O)，磷酸二氫鈉（NaH？？PO？？2H？？O）與葡萄糖（C？？H？？O？？）出廠標準均應爲標示量的90.0-110.0%。使用標準均應爲標示量
2.6 性狀
微黃色的澄明液體。
2.7 鑑別
①取本品5ml,照葡萄糖注射液項下的鑑別（中國藥典1985年版二部510頁）試驗，顯相同的反應。
②顯磷酸鹽（中國藥典1985年版二部附錄33頁方法3）的鑑別反應。
③顯枸櫞酸鹽（中國藥典1985年版二部附錄30頁方法2）的鑑別反應。
④顯鈉鹽（中國藥典1985年版二部附錄31頁方法2）的鑑別反應。
2.8 檢查
PH值應爲5.0-6.0（中國藥典1985年版二部附錄33頁）
顏色 取本品,與同體積的黃色4號標準比色液比較,不得更深。
澄明度（按內控標準之規定）。
熱原：取本品56m和添加液56ml，混合，取此混合液40ml加氯化鈉注射液100ml混合成稀釋液。依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄86頁），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射稀釋液10ml，應符合規定。
其它：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄4頁）。
2.9 含量測定
枸櫞酸：精密量取本品20ml，加酚酞指示液10滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴至淺粉色
自所耗氫氧鈉液（0.1mol/L）的體積（ml）中減去供試品中每20ml所含NaH下？？PO下4？？·2H下？？O的量（mg）與0.0641相乘的值，剩餘的氫氧化鈉液（0.1mol/L）每1ml相當於7.005mg的C下？？H下？？O下？？·H下2？？O。
枸櫞酸鈉：對照品溶液的製備精密稱取在90℃乾燥3小時的無水枸櫞酸對照品製成每1ml中含枸櫞酸0.15mg的水溶液，即得。
供試品溶液的製備精密量取本品5ml，置100ml量瓶中加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取15ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液及供試品各1ml，分別置具塞比色管中，加吡啶1.3ml，搖勻；加醋酐5.7ml，比色管垂直旋轉，強烈振搖均勻，立即置31±0.5℃的水浴中35分鐘，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在425nm的波長處分別測定吸收度。
測定過程中應保持對照品管與供試品管反應條件一致。計算出供試品中無水枸櫞酸總量，減去上述測得枸櫞酸（C？？H？？O？？·H？？O）的量與0.914的乘積，其差值與1.531相乘即爲供試品中枸櫞酸鈉（C？？H？？Na？？O？？·2H？？O）的量磷酸二氧鈉：對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥3小時的磷酸二氧鉀對照品0製成每ml含磷酸二氧鉀0.11mg的水溶液，即得。
供試品溶液的製備：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。即得。
測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中加硫酸液（7→250）10ml搖勻；加鉬酸銨液（1-40）2ml，搖勻，加1-氨基-2-萘酚-4-磺酸試液（稱取亞硫酸鈉5g，亞硫酸氫鈉94.3g和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.70g，研勻。取混合物1.5g溶於10ml水中。臨用新制）1ml，加水稀釋至刻度，搖勻，在25℃放置10分鐘，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在660nm的波長處。分別測定吸收度。計算出供試品中的磷酸鹽按磷酸二氫鉀計算的量，與1.146相乘，即爲供試品中含磷酸二氫鈉（NaH？？PO？？·2H？？O）的量。
葡萄糖：精密量取本品2ml，置250ml碘瓶中，精密加碘液（0.1mol/L）25ml；緩緩加氫氧化鈉液（0.1mol/L）50ml，搖勻，密塞，在暗處放置30分鐘加稀硫酸5ml用硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）滴至近終點時。加澱粉指示液2ml，繼續滴定至蘭色消失。並將滴定結果用空白試驗校正，每1ml的碘液（0.1mol/L）相當於9.009mg的C6H12O6。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
枸櫞酸鈉 26.30g 枸櫞酸 3.27g 磷酸二氫鈉 2.251g 葡萄糖 46.40g 注射用水 適 量 全量 1000ml