2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Tujingpi Ding
2.2 標準編號
WS3-B-2574-97
2.3 處方
土荊皮酊10% 400ml 苯甲酸 120g 水楊酸 60g
2.4 製法
取苯甲酸、水楊酸溶液解於適量乙醇中，使成600ml，加入土荊皮酊,混 勻，濾過，即得。
2.5 性狀
本品爲淡棕色至棕紅色澄明液體。
2.6 鑑別
(2)取本品適量，置蒸發皿中，在室溫通風乾燥後，將殘渣移置試管中，在直火上 加熱，在試管內壁凝結有白色昇華物。
(3)取本品20ml，揮幹，殘渣用苯適量溶解，濾過，將苯揮去,殘渣用乙醚20ml分三 次溶解，合併乙醚液，用5%碳酸氫鈉液30ml分三次提取，提取液合併,加鹽酸使成酸性 時，有多量白色沉澱析出，濾液繼續酸化至白色沉澱完全析出，濾取沉澱物，用水洗， 抽乾，以無水乙醚溶解得醚液，揮去乙醚，殘渣用甲醇1ml溶解,作爲供試品溶液。另取 土荊皮乙酸對照品,用甲醇製成每1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一硅膠H薄層板上,以無水乙醚爲 展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛-硫酸溶液，在105℃烘約10分鐘,供試品色譜 中在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
乙醇量 應不少於70%(附錄Ⅸ M)。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。
2.8 含量測定
總酸量 精密量取本品2ml，加50%中性乙醇40ml,加酚酞指示液 2滴，用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定至終點，即得。每1ml氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於 12.70mg的總酸量。 本品含總酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水楊酸(C7H6O8)計，應爲17.1～18.9%。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
外用，塗於患處，一日1～2次，用藥持續1～2周。
2.11 注意
小兒不宜應用,皮膚局部如有繼發性感染破裂或潰爛者,待愈後再用藥。
2.12 規格
每瓶裝20ml
2.13 貯藏
密封，遮光。 注：土荊皮酊(10%)的製備 取土荊皮粗粉 100g，照酊劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ N)，用80%乙醇作溶劑,浸漬48 小時後，緩緩滲漉，收集滲漉液1000ml，即得。
江西省藥品檢驗所 起草