2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Bingqin
2.3 標準號
WS-242(X-208)-97
2.4 拉丁文或英文
Oxaprozin
2.5 主要活性成分
4,5-二苯基??唑-2-丙酸,按乾燥品計算,含C18H15NO3不得少於99.0%。
2.6 性狀
白色或類白色粉末;無嗅、無味。
在丙酮、氯仿、或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚或苯中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲161-165℃。
吸收係數 取本品,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的
2.7 鑑別
(1)取本品約20mg,溶於溫熱的稀硫酸中,滴加碘化鉍鉀試液,即生成桔紅色沉澱。
(2)取吸收係數項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在223nm與287nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
有關物質 避光操作。取本品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-冰醋酸(40∶0.5)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
2.9 含量測定
取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液呈中性)50ml,振搖使溶解,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於29.33mg的C18H15NO3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
消化性潰瘍、嚴重肝腎疾病患者,對其他非甾體類抗炎止痛藥過敏患者,血液病患者,小兒及妊娠、哺乳期的婦女慎用。
2.13 劑量
口服 一次2片,一日1次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服 一次2片,一日1次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。