3 地蒽酚藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Di'enfen
3.1.3 英文名
Dithranol
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C14H10O3 226.23
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲1,8-二羥基-9-蒽酮。按乾燥品計算,含C14H10O3不得少於95.0%。
3.5 性狀
本品爲黃色至淡黃棕色結晶或粉末,無臭。
本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中微溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲176~181℃。
3.6 鑑別
(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),於240~400nm的波長範圍內測定吸光度,在257nm、289nm與356nm的波長處有最大吸收。在257nm與289nm處吸光度的比值應爲1.06~1.10;在356nm與289nm處吸光度的比值應爲0.90~0.94。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》140圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加水25ml,搖勻,濾過;取續濾液10ml,加甲基紅指示劑2滴,不得顯紅色。
3.7.2 二羥基蒽醌
取本品,加三氯甲烷製成每1ml中約含0.10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在432nm的波長處測定吸光度,不得過0.12。
3.7.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在356nm的波長處測定吸光度,按C14H10O3的吸收係數()爲463計算,即得。
3.9 類別
銀屑病用藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版