3 碘酸鉀片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Diansuanjia Pian
3.1.3 英文名
Potassium Iodate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含碘酸鉀(KIO3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
(1)取本品10片,研細,加水3ml,振搖,使碘酸鉀溶解,離心,取上清液,加硝酸銀試液1~2滴,即生成白色沉澱,沉澱溶於氨試液,不溶於硝酸。
(2)取本品1片,加水25ml,振搖使碘酸鉀溶解,濾過,取濾液2ml,加1%碘化鉀溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml與澱粉指示液5ml,即顯藍色。
(3)取本品30片,研細,加水10ml,振搖使碘酸鉀溶解,離心,取上清液,置水浴上蒸乾,殘渣加水1ml溶解,離心,取上清液,加0.1%四苯硼鈉溶液10滴,靜置,在兩液分界面漸產生白色沉澱。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片,置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,照含量測定項下的方法,自“置50ml棕色量瓶中”起,依法測定,計算含量。限度爲±20%,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於碘酸鉀1.2mg),置100ml量瓶中,加水約60ml,振搖使碘酸鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,加1%碘化鉀溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml與澱粉指示液5.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),立即在580nm的波長處測定吸光度;另取經105℃乾燥至恆重的基準碘酸鉀適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含12μg的溶液,同法測定,計算,即得。
3.7 類別
補碘藥。
3.8 規格
(1)0.3mg (2)0.4mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版