3 倍他米松片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Beitamisong Pian
3.1.3 英文名
Betamethasone Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含倍他米松（C22H29FO5）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另精密稱取倍他米松對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.28mg的溶液，精密量取2ml，置1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照品溶液各100μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 含量均勻度
取本品1片，置25ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理30分鐘使倍他米松溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，離心（4000轉/分鐘）20分鐘，取上清液作爲供試品溶液。另取倍他米松對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於倍他米松2mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理30分鐘使倍他米松溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，離心（4000轉／分鐘）20分鐘，取上清液作爲供試品溶液，照倍他米松含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.8 規格
0.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版