2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Bangsuanjia Qianganbianqingmeisu Pian
2.3 標準號
WS-145（X-120）-92
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE CLAVULANATI KALICUM AMOXICILLINI
2.5 主要活性成分
本品爲羥氨苄青黴素與棒酸鉀的混合製劑，含羥氨苄青黴素（C16H19N3O4S）及棒酸（C8H9NO3）
2.6 性狀
本品爲薄膜衣片，除去薄膜後顯淡黃色，味微苦，有引溼性。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品的兩個主要色譜峯的保留時間應與對照品一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法）以900ml水爲溶劑，轉速爲每分75轉，依法操作，30分鐘時，取溶液適量濾過，取續濾液照含量測定法測定羥氨苄青黴素，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。其它 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（粒徑5-10um）；以（0.1mol/l）磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鈉二水化物15.6g，溶於900ml水，用磷酸調PH至4.0後，加水稀釋成1000ml）-甲醇（95∶5）爲流動相；檢測波長爲220nm，理論板數按羥氨苄青黴素及棒酸分別計算均應不低於800，各色譜峯的分離度均應符合要求。
測定 取棒酸與羥氨苄青黴素對照品適量，加水溶解，製成相當於含羥氨苄青黴素0.025g，含棒酸0.0125g的80%、90%、100%、110%及120%的對照溶液，分別精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積（或峯高），以對照溶液的濃度爲縱座標，峯面積（或峯高）爲橫座標，繪製標準曲線，取本品5片置1000ml量瓶中，加適量水振搖至溶解，加水至刻度，再用水稀釋，使製成每ml含羥氨苄青黴素0.25mg，含棒酸0.125mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖量取峯面積（或峯高〕，按外標法計算供試品中C14H19N3O5S及C？？H？？NO5的含量，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
用前必須先用青黴素鈉的滅菌生理鹽水溶液做皮內敏感試驗，皮試濃度爲1ml500單位，皮內注射0.1ml，陽性反應者禁用。
2.13 劑量
口服、成人和12歲以上兒童每次1片，每日三次或遵照醫生囑咐。
2.14 標示量
均應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
口服、成人和12歲以上兒童每次1片，每日三次或遵照醫生囑咐。
2.17 規格
O.375g（C16H19N3O5S 0.25g；C？？H？？NO？？ 0.125g）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年