2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Anading
2.3 標準號
WS-067（X-54）-92
2.4 拉丁文或英文
AMSACRINUM
2.5 主要活性成分
N-[4（9-吖啶氨基）-3-甲氧苯基〕-甲基磺酸胺。按乾燥品計算，含C21H19N3O3S不得少於98.5%。
2.6 性狀
橙紅色結晶粒粉末。
在二甲基乙酰胺中易溶，在冰醋酸中略溶，在甲醇或氯仿中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中不溶。
溶點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲233～237℃，融熔時同時分解。
2.7 鑑別
（1）取本品約20mg，加酯酸0.5ml溶解後，滴加高氯酸液（25→100）即生成橙黃色沉澱，再加二甲基乙酰胺，沉澱溶解。
（2）取本品，加甲醇製成每1ml中含4μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在412nm與247nm的波長處有最大吸收，在229nm的波長處有最小吸收。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
測定法取5mg，加液體石蠟2滴，混合研磨10分鐘，置KBr液體吸收池中，照分光光度法（中國藥典l990年版二部附錄26頁）繪製圖譜。
2.8 檢查
酸鹼度 取本品配製成5%的水混懸液（g/ml），不斷振搖使飽和，濾過，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應爲5.5～7.2。
溶液的澄清度 取5%本品的二甲基乙酰胺溶液1ml與L-乳酸液（2.9→1000）9ml混合，搖勻後溶液應澄清。
有關物質 取本品20mg，加二甲基乙酰胺0.1ml溶解後，再加醋酸乙酯稀釋至2ml，配製成每1ml含10mg的溶液，作爲供試品溶液；精密稱取吖啶對照品適量，加醋酸乙酯溶解，製成每1ml含10μg的溶液，作爲對照品溶液。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-氯仿-甲醇（2∶3∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液使顯色，供試品溶液如顯吖啶的斑點，與對照品溶液的主斑點比較，顏色不得更深。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.2%。
熾灼殘渣取1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁，熾灼溫度在500～600℃），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁，第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸15ml溶解，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用高氯酸液（0.1mol/L）滴定；並將滴定結果用空白試驗校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於39.35mg的C21H19N3O3S。
2.10 作用與用途
抗腫瘤藥。
2.11 用法與用量
靜脈滴注，每天50mg/m2，連續5～7天或遵醫囑。
2.12 注意
（1）與氯離子易生成沉澱，故使用全過程中均應避免與生理鹽水其他含氯離子的器皿或溶液接觸。
（2）用L-乳酸溶液稀釋後，置5%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注給藥，於1.5-3小時內滴注完畢。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年